环氧乙烷是医疗器械常用的灭菌剂，他具有穿透能力强和灭菌效果好等特点，被广泛应用于医疗用品的消毒。但环氧乙烷本身是有**体，灭菌后的产品如不能使环氧乙烷气体充分挥发，残留毒性达到一定量时就会对人体产生危害。

2015版《中国药典》规定了环氧乙烷残留量的测定方法，其检测医疗器械环氧乙烷及包装材料中残留有机溶剂是行之有效的方法是顶空气相色谱法。依据2015版《中国药典》 GC-2020 气相色谱仪 测定医疗器械中环氧乙烷残留量 与顶空进样器联用将被测样品（气–液或气–固）加热平衡后，直接抽取顶部气体注入气相色谱仪，利用氢火焰检测其残留溶剂的组分与含量。

顶空气相色谱法操纵简单，分离效果好，分析效率高。该仪器特适用于易挥发的微量成分的分析，是医疗器械灭菌质量控制的必备检测仪器，满足药物生产企业GMP认证。